No. 审核地点： 审核条款 / 项目 CNAS-CL01:2018 4 通用要求 4.1 公正性 4.1.1 CNAS-CL01:2018 4.1.2 审核时间： 被审核岗位： 审核内容 内审员： 一般不 严重不 符合 符合 符合 被审核人员确认： 审核结果记录 测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和 管理上保证公正性 测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能 够方便的获取公正性承诺 CNAS-CL01:2018 4.1.3 测试中心是否能对实验室活动的公正性负责， 测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部 的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的 损害 测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对 实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险 CNAS-CL01:2018 4.1.4 CNAS-CL01:2018 4.1.5 CNAS-CL01:2018 4.2 保密性 4.2.1 CNAS-CL01:2018 4.2.2 CNAS-CL01:2018 4.2.3 CNAS-CL01:2018 4.2.4 测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低 实验室的公正性风险 测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中 获得或产生的所有信息承担管理责任？是否将其准备公开的信 息事先通知客户？是否对除客户公开或与客户有约定的信息以 外的所有信息视为专属信息并予以保密？ 测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保 密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？ 测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户 信息应在客户和实验室间保密？是否采取措施为信息提供方保 密，且不告知客户，除非信息提供方同意？ 测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、 外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动 中获得或产生的所有信息保密？ CNAS-CL01:2018 5 结构要求 5.1 CNAS-CL01-G001： 2018 5 结构要求 5.1 CNAS-CL01:2018 5.2 CNAS-CL01-G001： 2018 5.2 测试中心母体组织是否是法人？测试中心的是否具有母体 组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运 作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测 试中心全权运作的授权文件。 测试中心或其母体机构是否为法定机构登记注册的法人机构，测 试中心申请的检测能力是否与法人机构核准注册的业务范围密 切相关？ 测试中心是否确定对实验室全权负责的管理层？是否明确对实 验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检 测或校准活动的全部技术领域？ 测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个 人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队， 其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。 CNAS-CL01:2018 5.3 CNAS-CL01:2018 5.4 测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实 验室活动范围？ 测试中心是否按照满足认可准则、实验室客户、法定管理机构和 提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固 定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中 实施的实验室活动。 测试中心是否确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置， 以及管理、技术运作和支持服务间的关系？是否规定对实验室活 动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互 关系？是否确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则 将程序形成文件？ 当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心 管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确 母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并 说明母体机构所从事的其他活动。 是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责 人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离 人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离 人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求 人员是否能确保实验室活动的有效性 CNAS-CL01:2018 5.5 CNAS-CL01-G001： 2018 5．5 CNAS-CL01:2018 5.6 CNAS-CL01:2018 5.7 测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他 要求的重要性进行沟通？ 是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整 性？ 测试中心是否具备管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设 备、系统及支持服务？ CNAS-CL01:2018 6 资源要求 6.1 总则 CNAS-CL01:2018 6.2 人员 6.2.1 CNAS-CL01:2018 6.2.2 CNAS-CL01-A003： 2018 6.2.2 测试中心是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论 是内部人员还是外部人员，应视为公正、有能力、并按照测试中 心管理体系要求公正？ 测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定 成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要 求？ 测试中心是否有或程序规范对所有操作专门设备、从事检 测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相 应的电气检测基础理论和专业知识？ 除非法律法规或 CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中 心人员应满足以下要求： a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的 实验室活动。 CNAS-CL01-G001:2018 6.2.2 b) 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学 历或专业不满足要求，应有 10 年以上相关检测或校准经历。关 键技术人员，如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认 的人员，除满足上述要求外，还应有 3 年以上本专业领域的检测 经历。 c) 授权签字人除满足 b) 要求外，还应熟悉 CNAS所有相关的认可 要求，并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。 注：参考 CNAS-CL01-G001:201款 6.6.2C CNAS-CL01:2018 6.2.3 CNAS-CL01:2018 6.2.4 测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能 力，以及评估偏离影响程度的能力？ 测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权 限？ CNAS-CL01:2018 6.2.5 测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关 记录： a) 确定能力要求？ b) 人员选择？ c) 人员培训？ d) 人员监督？ e) 人员授权？ f) 人员能力监控？ CNAS-CL01-A003： 2018 6.2.5 CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 c) CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 d) CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5 f) CNAS-CL01:2018 6.2.6 测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要 的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、 机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。 测试中心是否有程序或对新进技术人员和现有技术人员新 的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人 员培训的和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中 心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效 性？测试中心是否保存有培训记录？ 测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以承担实 验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心 负责监督的人员是否具有相应的检测能力？ 测试中心是否通过质量控制结果， 包括盲样测试、 实验室内比对、 能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记 录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？ 测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于： a) 开发、修改、验证和确认方法？ b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释？ c) 报告、审查和批准结果？ 测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验 室活动的结果产生不利影响？ 对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污 染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。 测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求： a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实 验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时 采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量 造成不利影响。这类措施包括(但不限于)： ——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每 CNAS-CL01:2018 6.3 设施和环境条件 6.3.1 CNAS-CL01-A003： 2018 6.3 设施和环境条件 6.3.1 个电气检测设备的保护地； ——如果检测项目和 / 或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感， 应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予 以监控和维护； ——如果检测项目和 / 或所用的检测设备对背景声频敏感，应安 装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施； ——如果检测项目和 / 或所用的检测设备对静电敏感，应安装适 当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用 品； ——如果检测项目和 / 或所用的检测设备对气候环境敏感或有特 殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环 境设施或措施； ——如果检测项目和 / 或所用的检测设备对机械振动和冲击敏 感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。 b）实验室应配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如 电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变 等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围 内。 c）实验室的检测工作电源应由电路供应，并应与空调电源、 照明电源分开。 d）实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有 必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应给检测人员和管理人员 留有足够的操作空间。 e）实验室的检测操作区域应提供充分照明， 照度应不低于 250lx 。 f ）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房 间或封闭区域和安全距离， 在进行升压操作时至少应有 2 人在场， 1 人操作， 1 人监督和保护。 CNAS-CL01-G001:2018 6.3 设施和环境条件 6.3.1 CNAS-CL01:2018 6.3.2 CNAS-CL01:2018 6.3.3 测试中心的设施是否为自有设施，是否拥有设施的全部使用权和 支配权；是否有充足的设施和场地实施检测，包括样品储存空 间；对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。 测试中心是否制定或程序管理从事实验室活动所必须的设 施及环境条件？ 测试中心是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记 录环境条件？ CNAS-CL01:2018 6.3.4 测试中心是否对进入或使用对检测活动有影响的区域进行控制， 控制范围是否有作出相应规定，控制措施是否有效？ 测试中心是否采取措施有效地防止相互（交叉）污染的发生，防 止相互干扰和产生不利影响？ 测试中心是否对相互不相容的或相互干扰、相互影响的检测活动 的设备或相邻区域进行了隔离，隔离措施是否有效？ 为确保工作人员健康和安全，测试中心是否建立并实施必要的安 全保护措施。这类措施包括（但不限于） ： a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区 域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。 b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护 产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。 c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室， 应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防 护的培训。 d）火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离。 e）如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有排 放措施。 f ）如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存 放、废弃的方法和程序。 g）带电操作时，操作人员应具有有效的绝缘措施。 h）如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验 区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施。 i ）实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭 火措施。 j ）实验室应具备紧急出口并有明确的标识。 k）试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩。 CNAS-CL01-A003： 2018 6.3.4 CNAS-CL01:2018 6.3.5 CNAS-CL01:2018 6.4 设备 6.4.1 测试中心是否有发生在实验室固定设施以外的场所进行检测活 动？若有，是否对环境条件和设施提出相应的控制要求，控制要 求是否合理？ 测试中心是否按其标准或规范、产品、项目、参数等技术能力范 围和业务量，配置了所需的影响结果的全部设备？ 设备配置是否包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、软件、 测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？ 测试中心是否使用标准物质，尽可能使用有证标准物质？标准物 质信息是否齐全并满足要求？ CNAS-CL01-A003： 2018 6.4 设备 6.4.1 CNAS-CL01-G001:2018 6.4 设备 6.4.1 a) CNAS-CL01-G001:2018 6.4 设备 6.4.1 b) CNAS-CL01:2018 6.4.2 测试中心是否具备申请认可的检测标准规定的主要项目的设 备，包括辅助设备？ 测试中心配置的设备是否在其申报认可的地点内，并对其有完全 的支配权和使用权。 有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质 来校准，测试中心是否有充足的标准物质来对设备的预期使用范 围进行校准。 测试中心是否使用永久控制以外的设备？ 若现场使用永久控制以外的设备，是否已纳入测试中心的管理 体系？是否有测试中心的人员操作、维护，并对使用环境和贮存 条件进行控制，是否确保满足 CNAS-CL01:2018 对设备的要求 测试中心是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程 序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？ 测试中心是否指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间 核查等。测试中心是否建立机制以提示对到期设备进行校准、核 查和维护。 测试中心是否在设备投入使用或重新投入使用前验证其符合规 定要求？ CNAS-CL01:2018 6.4.3 CNAS-CL01-G001:2018 6.4.3 CNAS-CL01:2018 6.4.4 CNAS-CL01-A003： 2018 6.4.4 CNAS-CL01-G001:2018 6.4.4 CNAS-CL01:2018 6.4.5 测试中心是否有措施确保辅助设备符合检测标准的指标要求后 方可投入使用？ 因校准或维修等原因又返回测试中心的设备，在返回后实验室是 否对其进行验证？ 测试中心是否制定措施和程序确保用于测量的设备达到所需的 测量准确度和（或）测量不确定度以提供有效结果？ 测试中心是否制定措施和程序对测量准确度或测量不确定度影 响报告结果的有效性，和（或）为建立所报告结果的计量溯源性 的要求校准的设备，包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、 软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装 置进行校准？ CNAS-CL01:2018 6.4.6 这些需要进行校准的设备，是否进行了校准？ CNAS-CL01-A003： 2018 6.4.6 如果辅助设备的参数指标会对检测结果造成显著影响，该设备是 否进行校准？ 测试中心的每台设备是否都需要校准，测试中心是否评估设备对 结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对 不需要校准的设备，测试中心是否核查其状态是否满足使用要 求。测试中心是否根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法 要求。 CNAS-CL01-G001:2018 6.4.6 CNAS-CL01:2018 6.4.7 CNAS-CL01-A003:2018 6.4.7 CNAS-CL01:2018 6.4.8 测试中心是否制定校准方案并进行复核和必要的调整以保持对 校准状态的可信度？ 对需要校准的设备，测试中心是否建立了校准方案，方案中应包 括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校 时提出明确的、针对性的要求？ CNAS-CL01:2018 6.4.9 测试中心是否制定措施或程序管理所有需要校准或具有规定有 效期的设备标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便识 别校准状态或有效期？ 测试中心是否有措施或程序在设备： a) 有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规 定要求时； b) 出现缺陷或偏离规定要求时； 对设备进行隔离、加贴标签 / 标记以清晰表面该设备已停用？是 否启动不符合控制程序？ CNAS-CL01:2018 6.4.10 CNAS-CL01-G001:2018 6.4.10 CNAS-CL01:2018 6.4.11 测试中心是否有措施或程序对需要利用期间核查保持设备性能 的信心时进行期间核查？ 测试中心是否根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进 行期间核查？是否制定核查的方法与周期？是否有保存记录？ 测试中心是否制定措施或程序确保当校准和标准物质数据中包 含参考值或修正因子时，该参考值和修正因子得到适当的更新和 应用？ CNAS-CL01:2018 6.4.12 测试中心是否有措施或程序切实可行的防止设备被意外调整而 导致结果无效？ 测试中心是否保存对实验室活动有影响的设备记录？记录是否 至少包括： a) 设备及其软件的识别？ b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？ CNAS-CL01:2018 6.4.13 c) 设备符合规定要求的验证证据？ d) 当前的位置？ e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预 定日期或校准周期？ f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？ g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？ h) 设备的损坏、故障、改CNAS-CL01:2018 6.5 计量溯源性 6.5.1 测试中心是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果和适 当的参考对象相关联？建立并保持测量结果的测量溯源性？ 测 试中 心是 否采取 或 措施 确保 结果溯 源至国 际单 位制 (SI)？是否采用具备能力的实验室提供的校准？是否采用具备 能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至 SI 的有证标准物 质的标准值？是否采用 SI 单位的直接复现，通过直接或间接与 国家或国际标准对比来保证？ CNAS-CL01:2018 6.5.2 CNAS-CL01:2018 6.5.3 CNAS-CL01:2018 6.6 外部提供的产品或服务 6.6.1 CNAS-CL01-G001:2018 6.6.1a) 6.6.6c) 在技术上无法计量溯源到 SI 单位时，测试中心是否采取措施证 明计量溯源至适当的参考对象？ a) 采用具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准 值？ b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其 测量结果满足预期用途，并通过适当的比对予以保证？ 测试中心是否采取措施或确保影响实验室活动的外部提供 的产品或服务的适宜性？这些产品或服务内容包括： a) 用于实验 室自身的活动； b) 部分或全部直接提供给客户； c)用于支持实 验室的运作。 测试中心是否根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识 别，并采取有效的控制措施？产品和服务的类型至少有易耗品， 设备及维护，校准服务、标准物质和参考标准。 可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要 包括能力验证、审核或评审服务。 CNAS-CL01:2018 6.6.2 测试中心是否对以下活动指定措施或程序，并保存相关记录？ a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务要求？ b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？ 在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之前，确保符合 实验室规定的要求， 或适用时满足 CNAS-CL01:2018 的相关要求？ c) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取 措施？ 测试中心从外部机构获得实验室活动服务时，是否选择相关项目 已获认可的实验室(经 CNAS认可或其他签署 ILAC 互认协议的认 可机构认可) 。 测试中心是否制定措施与外部供应商沟通，明确一下要求： a) 需提供的产品和服务？ b) 验收准则？ c) 能力，包括人员需具备的资格 ? d) 实验室或客户拟在外部供应商的场所进行的活动？ 测试中心是否建立和保持要求、标书和合同评审程序，该程序确 保： a) 明确要求、标书和合同评审的要求，并确保其内容被充分的 规定、文件化并易于理解？ b) 测试中心有能力和资源满足这些要求？ 试中心在使用外部供应商实施的实验室活动时，是否 告知客户并获得客户同意？ d) 选择适当的方法和程序并能满足客户要求？ 测试中心对客户提出的方法评审时是否有风险意识，对于不合适 的，过期的是否及时通知客户，不是客户的所有要求都应满足， 当客户提出的方法偏离影响到测试中心诚信时，应不予允许。 测试中心在使用非标准方法和自制方法时，是否事先征得客户同 意，并告知客户相关方法可能存在风险？ 测试中心是否有程序规范当客户要求针对检测做出与规范或标 准相关的符合性声时，应明确规定规范或标准以及判定规则？测 试中心在选择判定规则时是否告知客户并经过客户同意？ 测试中心是否有或措施规范在遇到要求或标书与合同之间 的差异时，选择在实施检测前解决？每项合同是否同时被测试中 心和客户接受？客户要求的偏离是否影响到测试中心的诚信或 结果的有效性？ CNAS-CL01-G001:2018 6.6.2 b) CNAS-CL01:2018 6.6.3 CNAS-CL01:2018 7 过程要求 7.1 要求、 标书和合同评审 c) 当使用外部供应商时，满足 CNAS-CL01:2018 6.6 条款的要 求？测7.1.1 CNAS-CL01:2018 7.1.2 CNAS-CL01:2018 7.1.3 CNAS-CL01:2018 7.1.4 CNAS-CL01:2018 7.1.5 CNAS-CL01:2018 7.1.6 CNAS-CL01:2018 7.1.7 CNAS-CL01-G001:2018 7.1.7 CNAS-CL01:2018 7.1.8 CNAS-CL01:2018 7 过程要求 测试中心在遇到合同的任何偏离时是否告知了客户？ 工作开始后，如果需要修改合同，是否重新进行合同评审？ 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？ 测试中心是否有或程序规范与客户或其代表的合作，在澄清 客户要求和允许客户监控其相关工作方面？ 测试中心是否给客户提供充分说明，以便客户在申请检测项目时 能更加适合自身的需求与用途？ 测试中心是否对每份合同（协议）均进行评审，包括任何重大变 化后的再评审，并保存所有评审记录。 测试中心是否使用合适的方法和程序来实施实验室活动，适当 时，7.2 方法的选择、验证和确 认 还包括测量不确定度的评定和使用统计技术进行数据的分 析？ 7.2.1 方法的选择和验证 7.2.1.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.2.1.1 CNAS-CL01:2018 7.2.1.2 CNAS-CL01:2018 7.2.1.3 CNAS-CL01-G001:2018 7.2.1.3 CNAS-CL01:2018 7.2.1.4 测试中心是否对使用的检测方法实施有效的控制与管理，明确每 种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测技术的发展，定期评 审方法能否满足检测需求 测试中心所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册、和参考 资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？ 除非不合适或不可能做到，测试中心是否制定措施或程序确保使 用最新有效版本的方法？必要时，是否补充方法使用的细则以确 保应用的一致性？ 对于标准方法，测试中心是否定期跟踪标准的制修订情况，及时 采用最新版本标准？ 客户未指定所用方法时，测试中心是否选择适当的方法并通知客 户？ 测试中心是否推荐使用国际、区域或国家标准发布的或由知名的 技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的 方法中选择适合的方法？ 测试中心制定或修改的方法是否经过确认？ 为确保实现所需的方法性能，测试中心在引入方法前，是否能够 准确的运用该方法？是否保存验证记录？如果机构修订了方法， 测试中心是否需要重新进行验证？ 在引入检测或校准方法之前，测试中心是否对其能否正确运用这 些标准方法的能力进行验证？验证是否需要识别相应的人员、设 施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性， 如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时 应进行实验室间比对。 测试中心是否有自己开发设计新方法的情况，如有，是否进行了 策划，并制定了开发设计计划，是否指定具备能力的人员并为其 配备足够的资源并进行开发？ 在制定方法的过程中，是否进行定期评审，以确认持续满足需 求？开发计划的任何变更是否得到批准和授权？ 测试中心对方法的偏离是否加以控制？如有方法偏离的情况发 生，是否事先将该偏离形成文件、做技术判断、获得授权并被客 户接受，并有相关的记录？ 测试中心是否对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围 使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行了确认？ 确认是否做到尽可能的全面？ 能否满足预期用途或应用领域的需要？ CNAS-CL01:2018 7.2.1.5 CNAS-CL01-G001:2018 7.2.1.5 CNAS-CL01:2018 7.2.1.6 CNAS-CL01:2018 7.2.1.7 CNAS-CL01:2018 7.2.2 方法确认 7.2.2.1 CNAS-CL01:2018 7.2.2.2 CNAS-CL01:2018 7.2.2.3 CNAS-CL01:2018 7.2.2.4 CNAS-CL01:2018 7.3 抽样 7.3.1 当修改已确认过的方法时，是否确定这些修改的影响？当修改影 响原有的确认结果时，是否重新进行方法确认？ 当按预期用途评估被确认方法的性能特性时，测试中心是否确保 与客户需求相关并符合规定要求？ 注：参考 CNAS-CL01： 2018 准则 7.2.2.3 注 测试中心是否保存了以下方法确认记录： a) 使用的确认程序； b) 规定的要求； c) 确定的方法性能特性； d)获得的结果； e)方法 有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。 测试中心在为后续检测而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽 样计划和方法？抽样方法是否明确需要控制的因素以确保后续 检测活动的有效性？在抽样地点是否能够获得抽样计划或方 法？合理时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上进行制定？ a) 如果实验室仅进行抽样，而不从事后续的检测或校准活动， CNASCNAS-CL01-G001:2018 7.3.1 CNAS-CL01:2018 7.3.2 将不认可该抽样项目。 b) 实验室如需从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检 测或校准活动时，应有书面的取样程序或记录，并确保样品的均 匀性和代表性。 抽样方法是否描述： a) 样品或地点的选择？ b) 抽样计划？ c) 从物质、材料或产品中取得样品的制备或处理，以作为后续 检测 服务的物品？ CNAS-CL01:2018 7.3.3 CNAS-CL01:2018 7.4 检测或校准物品的处置 7.4.1 测试中心是否将抽样数据作为检测工作记录的一部分予以保 存？相关时，这些记录应包括以下信息： a) 所用的抽样方式？ b) 抽样日期的时间？ c) 识别和描述样品的数据(如编号、数量和名称)？ d) 抽样人的识别？ e) 所用设备的识别？ f) 环境或运输条件？ g) 适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式？ h) 与抽样方法和抽样计划的偏离或增减？ 测试中心是否有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或 返还检测物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及 实验室与客户利益需要的所有规定？测试中心是否在处置、运 输、保存 / 等候、制备、检测过程中，应注意避免物品变质、污 染、丢失或损坏？测试中心是否遵守随物品提供的操作说明？ 任何为使样品通过检测的修改(包括电子硬件和软件修改、样品 工作状态的调整等)是否都进行了记录。修改后的样品是否也有 唯一性标识。原样品和修改的样品的提交日期是否进行分别记 录？ CNAS-CL01-A003:2018 7.4.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.4.1 CNAS-CL01:2018 7.4.2 已检测或校准过的样品处理程序是否能保障客户的信息安全，确 保客户的所有权和专利权？适当时，测试中心是否在合同评审时 明确对样品的处理方式。 测试中心是否有清晰标识检测物品的系统？物品在测试中心负 责的期间内是否保留该标识？标识系统是否在实物上、记录或其 他文件中不被混淆？适当时，标识系统是否包含一个物品或一组 物品的细分或物品的传递？ CNAS-CL01-G001:2018 7.4.2 通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部 件上，如容器盖，因其可能会导致样品的混淆。 测试中心是否有程序或措施避免样品的混淆？ 在接受检测物品时，测试中心是否记录与规定条件的偏离？ 当对物品是否适于检测有疑问，或当物品不符合所提供的描述 时，测试中心是否在开始工作之前询问客户，以得到进一步的说 明，并记录询问的结果？当客户知道偏离了规定条件仍要求进行 检测时，测试中心是否在报告中作出免责声明，并指出偏离可能 影响的结果？ CNAS-CL01:2018 7.4.3 CNAS-CL01:2018 7.4.4 如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，测试中心是否保 持、监控和记录这些环境条件？ 测试中心是否确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报 告、和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不 确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实 验室活动？技术记录是否包括每项实验室活动以及审查数据结 果的日期和责任人？原始的观察结果、数据和计算是否在观察或 获得时予以记录，是否按特定任务予以识别？ 测试中心是否能确保方便获得所有的原始记录和数据，记录的详 细程度是否确保在尽可能接近条件的情况下能够重复实验室活 动？测试中心记录内容是否包括以下信息： 样品描述；样品唯一性标识；所用的检测、校准和抽样方法； 环境条件，特别是实验室以外的地点实施的实验室活动；所用设 备和标准物质的信息，包括使用客户的设备；检测或校准过程中 的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；实施实验室活 动的人员；实施实验室活动的地点（如果未在实验室固定地点实 施）；检测报告或校准证书的副本；其他重要信息。 测试中心是否在记录表格中或成册的记录本上保存检测或校准 的原始数据和信息，或者直接录入信息管理系统中，或者是设备 或信息系统自动采集的数据。对自动采集或直接录入信息管理系 统中的数据的任何更改，是否满足 7.5.2 的要求。对于另行整理 或誊抄的数据，测试中心是否保留对应的原始记录？ 测试中心是否确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原 始观察结果？是否保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修 改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员？ CNAS-CL01:2018 7.5 技术记录 7.5.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.5.1 a) CNAS-CL01-G001:2018 7.5.1 b) CNAS-CL01:2018 7.5.2 CNAS-CL01:2018 7.6 测量不确定度的评定 7.6.1 CNAS-CL01:2018 7.6.2 测试中心是否识别测量不确定度的贡献？评定测量不确定度时， 是否采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡 献？ 开展校准的实验室，包括校准自由设备，是否评定所有校准的测 量不确定度？ 测试中心是否有能力评定测量不确定度？ 当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，测试中心 是否基于对理论原理的了解或使用该方法的实践经验来进行评 估？ 测试中心是否对定量类检测项目评定测量不确定度？ 测试中心在不确定度评定中是否更多关注由检测方法和人员带 来的测量不确定度影响？ 测试中心对于电气领域无法评定测量不确定度的定性类检测项 目，是否关注以下内容：环境条件满足要求，设备的状态满足要 求，人员熟悉并严格按照操作流程和标准方法要求进行操作？ 测试中心是否有监控结果有效性的程序？记录结果数据的方式 是否便于发行其发展趋势？如可行，是否采用统计技术审查结 果？测试中心是否对监控进行策划和审查？监控是否包括但不 限于以下方式： a) 使用标准物质或质量控制物质？ b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器； CNAS-CL01:2018 7.6.3 CNAS-CL01-A003:2018 7.6.3 CNAS-CL01:2018 7.7 确保结果的有效性 7.7.1 c) 测量和检测设备的功能核查； d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图； e) 测量设备的期间核查； f) 使用相同或不同方法重复检测或校准； g) 留存样品的重复检测或重复校准； h) 物品不同特性结果之间的相关性； i) 审查报告的结果； CNAS-CL01-A003:2018 7.7.1 测试中心是否对内部和外部质量控制活动的频率、实施内容、方 式、责任人、满足规定限值和不满足规定限值时采取的措施进行 明确的规定。针对电气领域尚未开展能力验证或基于检测性质无 法开展实验室比对的检测项目，测试中心是否专门针对此类项目 制定内部质量控制计划以满足质量保证的要求？ CNAS-CL01-G001:2018 7.7.1 a) 测试中心对结果的监控是否覆盖到认可范围内的所有检测项目， 确保检测结果的准确性和稳定性。当检测方法中规定了质量监控 要求时，测试中心是否符合该要求。适用时，测试中心是否在检 测方法中或其他文件中规定对应检测方法的质量监控方案。测试 中心制定内部质量监控方案时是否考虑以下因素： ?检测业务量； ?检测结果的用途； ?检测方法本身的稳定性与复杂性； ?对技术人员经验的依赖程度； ?参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果； ?人员的能力和经验、人员数量及变动情况； ?新采用的方法或变更的方法等。 CNAS-CL01-G001:2018 7.7.1 b) CNAS-CL01-G001:2018 7.7.1 c) CNAS-CL01:2018 7.7.2 如果适用，测试中心是否使用质量控制图来监控检测结果的准确 性和精密度。 破坏性的检测活动，检测结果无法复现，难以按照 7.7.1a） 进行 质量控制，测试中心是否关注人员的能力、培训、监督以及与同 行的技术交流。 测试中心是否通过与其他实验室的结果比对监控能力水平？监 控是否予以策划和审查，是否包括但不限于以下一种或两种措 施：参加能力验证？参加除能力验证之外的实验室间比对？ CNAS-CL01-G001:2018 7.7.2 外部质量监控方案不仅包括 CNAS-RL02《能力验证规则》中要求 参加的能力验证计划，适当时，还应包含实验室间比对计划。实 验室制定外部质量监控计划除应考虑 7.7.1a） 中描述的因素外， 是否还考虑以下因素： ?内部质量监控结果； ?实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证 的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性； ?CNAS、客户和管理机构对实验室间比对（包含能力验证）的要 求。 CNAS-CL01:2018 7.7.3 测试中心是否分析监控活动的数据用于控制实验室活动？试用 时实施改进？如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则 时，测试中心是否采取适当措施防止报告不正确的结果？ CNAS-CL01:2018 7.8 报告结果 7.8.1 总则 7.8.1.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.8 报告结果 7.8.1 总则 7.8.1.1 a) CNAS-CL01-G001:2018 7.8 报告结果 7.8.1 总则 7.8.1.1 b) CNAS-CL01:2018 7.8.1.2 结果在发出前是否结果审查和批准？ 除检测方法、法律法规另有要求外，测试中心是否在同一份报告 上出具特定样品不同检测项目的结果，如果检测项目覆盖了不同 的专业技术领域，也可分专业领域出具检测报告。 测试中心的报告结果是否有进行数值修约？修约的依据是否按 照 GB/T 8170 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行 ? 测试中心发布的报告是否准确、清晰、明确和客观地报告检测结 果？ 测试中心发布的报告是否包括客户同意的、解释结果所必须的以 及所用方法要求的全部信息？ 测试中心发出的报告是否作为技术记录予以保存？ 测试中心是否选择做出意见和解释？是否有在管理体系中明 确？是否有对解释和意见进行有效控制，包括合同评审？ CNAS-CL01:2018 7.8.1.3 测试中心是否出具简化的报告，简化报告中被简化了而未包含的 信息是否妥善予以保存？ 为最大限度的减少误解或误用的可能性，测试中心的报告中是否 包含以下信息？ a) 标题(例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”)； b) 实 验室的名称和地址； CNAS-CL01:2018 7.8.2 报告的通用要求 7.8.2.1 c) 实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外 的地点、相关的临时或移动设施； d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以 及表明报告结束的清晰标识； e) 客户的名称和联络信息； f) 所用方法的识别； g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态； 重要的抽样日期； i) 实施实验室活动的日期； j) 报告的发布日期； k) 如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽 样 计划和抽样方法； l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明； m)结果，适当时，带有测量单位； n) 对方法的补充、偏离或删减； o) 报告批准人的识别； p) 当结果来自于外部供应商时，清晰标识。报告中是否声明除全 文复制外，未经实验室批准不得部分复制报告？ 当测试中心专门针对之前报告中的检测不合格的电气项目 / 参数 进行复测并单独出具报告时，是否在复测报告中标明原报告的唯 一性信息(例如报告编号等) 。 当测试中心使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件进 行电气测试时，是否对这些设备或附件进行确认以保证其电气参 数不会对样品的检测结果的准确性造成影响。如果会造成影响， 是否将这些设备或附件的重要信息(例如名称、型号、编号等) 列入检测报告中。 除客户提供的信息外，测试中心是否对报告中的所有信息负责？ 客户提供的数据是否予以明确标识？当客户提供的信息可能影 响结果的有效性时，报告中是否有免责声明？当测试纵向不负责 抽样(如样品由客户提供) ，是否在报告中声明结果仅适用于收 到的样品？ 测试中心检测报告是否包含以下信息？ a) 特定的检测条件信息，如环境条件？温湿度等？ b) 与要求或规范的符合性声明？ c ) 当测量不确定度与检测结果的有效性或结果相关时，或客户 有要 CNAS-CL01-A003:2018 7.8.2 报告的通用要求 CNAS-CL01:2018 7.8.2.2 CNAS-CL01:2018 7.8.3 检测报告的特定要求 7.8.3.1 求时，或测量不确定度影响与规范限的符合性时，带有 与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量 不确定度？ d) 适当时，意见或解释？ e) 特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息？ CNAS-CL01:2018 7.8.3.2 CNAS-CL01:2018 7.8.4 校准证书的特定要求 CNAS-CL01:2018 检测报告中关于抽样活动的信息是否满足 7.8.5 相关条款的要 求？ 测试中心是否开展校准活动？ 测试中心是否开展抽样活动？ 7.8.5 报告抽样——特定要 求 CNAS-CL01:2018 7.8.6 报告符合性声明 7.8.6.1 CNAS-CL01:2018 7.8.6.2 当作出与规范或标准符合性声明时，测试中心是否考虑与所用判 定规则相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设） ， 并将所使用的判定规则制定成文件，应用判定规则？ 测试中心在报告符合性声明中是否清晰标识： a） 符合性声明使用的结果？ b） 满足或不满足的规范、标准或其中的部分？ c） 应用的判定规则（除非规范或标准中已包含）？ CNAS-CL01:2018 7.8.7 报告意见和解释 7.8.7.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.8.7 报告意见和解释 7.8.7.1 CNAS-CL01:2018 7.8.7.2 CNAS-CL01:2018 7.8.7.3 CNAS-CL01:2018 7.8.8 修改报告 7.8.8.1 CNAS-CL01:2018 7.8.8 修改报告 7.8.8.2 当表述意见和解释时，测试中心是否确保只有授权人员才能发布 相关的意见和解释？测试中心是否将意见和解释的依据制定成 文件？ 测试中心是否做出意见和解释，并在管理体系中予以明确，并对 其进行有效控制，包括合同评审。 报告中意见和解释是否给予被检测物品的结果？是否清晰地予 以标注？ 当以对话方式直接和客户沟通意见和解释时，是否保存对话记 录？ 测试中心是否发生了更改、修订或重新发布报告的事项，修改的 信息是否在报告中清晰地予以标识，报告中是否标注修改的原 因？ 测试中心是否对已发出报告的修改采用追加文件或数据传送的 情形；选择的修改方式风险是否可控；修改后的报告中是否包含 7.8.8.2 规定的声明内容“对序列号为⋯⋯（或其他标识）报告 的修改”，或等效的文字？ 修改后的报告中信息和数据是否可追溯，并满足准则的全部要 求？ CNAS-CL01:2018 7.8.8 修改报告 7.8.8.3 CNAS-CL01:2018 7.9 投诉 7.9.1 CNAS-CL01-G001:2018 7.9 投诉 7.9.1 CNAS-CL01:2018 7.9.2 测试中心以发布全新报告的方式作为报告修改方式时，是否予以 唯一性标识，是否注明所替代的原报告？ 测试中心是否有形成文件的过程来接收或评价投诉？测试中心 是否对投诉作出决定？ 测试中心是否能及时处理收到的投诉？如果测试中心收到 CNAS 转交的投诉，是否在 2 个月内向 CNAS反馈投诉处理结果？ 利益相关方有要求时，测试中心是否提供对投诉处理过程的说 明？在接到投诉后，测试中心是否有程序或确认投诉是否与 其负责的实验室活动相关而决定是否处理？测试中心是否对投 诉处理过程中的所有决定负责？ 投诉的处理工程中，测试中心是否对投诉的接收、确认、调查及 决定采取处理措施过程的说明？是否跟踪并记录投诉，包括为解 决投诉采取的措施？是否确保采取适当的措施？ 测试中心接到投诉是否收集所有必要的信息？是否验证所收集 到的信息？是否根据收集到的信息确认投诉的有效性？ CNAS-CL01:2018 7.9.3 CNAS-CL01:2018 7.9.4 CNAS-CL01:2018 7.9.5 CNAS-CL01:2018 7.9.6 CNAS-CL01:2018 7.9.7 CNAS-CL01:2018 7.10 不符合工作 7.10.1 测试中心是否将收到投诉、处理投诉进程以及投诉处理结果告知 投诉人？ 与投诉人的沟通、投诉的审查和批准，是否由与投诉无责任关系 的人员作出？ 测试中心在投诉处理完成后，是否将处理结果正式通知给投诉 人？ 当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要 求时（例如，设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足 规定的准则） ，测试中心是否有或程序予以实施？程序是否 确定不符合工作管理的职责和权力？是否基于实验室建立的风 险水平采取措施（包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告）？ 是否评价不符合工作的严重性，包括分析对先前结果的影响？ CNAS-CL01-G001:2018 7.10 不符合工作 7.10.1 实验室常见的不符合工作包括（但不限于）实验室环境条件不满 足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间 内检测、质量监控结果超过规定的、能力验证或实验室间比 对结果不满意等。测试中心所有人员是否熟悉不符合工作控制程 序，尤其是直接从事检测、校准和抽样活动的人员。测试中心在 内部审核中是否对不符合工作控制程序的执行情况进行监督？ 测试中心是否保存不符合工作和 7.10.1 条款 b） 至 f ）规定措施 的记录？ CNAS-CL01:2018 7.10.2 CNAS-CL01:2018 7.10.3 CNAS-CL01-G001:2018 7.10.3 CNAS-CL01:2018 7.11 数据控制和信息管理 7.11.1 当评价表面不符合工作可能再次发生时，或对测试中心的运行与 管理体系的符合性产生怀疑时，测试中心是否采取纠正措施？ 测试中心是否对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶 发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要 求启动纠正措施。 测试中心是否有措施或方法获得开展实验室活动所需的数据和 信息？ 测试中心是否对投入实验室使用的用于收集、 处理、 记录、 报告、 存储或检索数据的实验室信息管理系统，在投入使用前进行功能 确认？是否在系统的界面中进行适当运行？当前系统的任何变 更是否会有程序或进行控制？是否需要进行批准并形成文 件并进行确当利用计算机或自动设备对检测数据采集时，是否对其硬件和软 件进行确认并保存确认记录。如这些硬件和软件是实验室内部开 发的，还应保存开发过程的技术记录。测试中心是否有措施防止 此类软件被非授权者随意修改。 测试中心是否使用信息管理系统（ LIMS）？是否确保该系统满足 所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等？测试中心 是否对 LIMS 与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认， 并保留确认记录；是否对 LIMS 的改进和维护确保可以获得先前 产生的记录？ CNAS-CL01:2018 7.11.2 CNAS-CL01-A003:2018 7.11.2 CNAS-CL01-G001:2018 7.11.2 CNAS-CL01:2018 7.11.3 测试中心是否对使用信息系统的人员进行授权？ 测试中心是否有安全措施以防止检测数据被篡改或丢失？ 测试中心的环境和运行条件能否确保实验室活动数据完整性？ 没有使用计算机的信息系统，测试中心是否有人工保护和转录数 据准确性的措施？ 测试中心是否以确保数据和信息完整性的方式进行维护？ 测试中心维护是否包含记录系统失效和适当的紧急措施及纠正 措施？ CNAS-CL01:2018 7.11.4 CNAS-CL01:2018 7.11.5 CNAS-CL01:2018 7.11.6 CNAS-CL01:2018 8 管理体系要求 8.1 方式 8.1.1 总则 当信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理或维护时，测试 中心是否有措施保证系统的供应商或运营商符合 CNAS-CL01:2008准则的所有适用要求？ 测试中心是否有措施确保员工易于获取与本实验室系统相关的 说明书、手册和参考数据？ 测试中心是否有措施对计算和数据的传送进行适当和系统地检 查？ 测试中心是否建立、编制、实施和保持管理体系？该管理体系是 否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，是否能保证实验 室结果的质量？ 除满足 CNAS-CL01:2018 准则第 4 条款至第 7 条款的要求，测试 中心是按方式 A还是方式 B 实施管理体系？ 如果实验室是某个机构的一部分，该机构的管理体系已覆盖了实 验室的活动，实验室应将该组织管理体系中有关实验室的规定予 以提炼和汇总，形成针对实验室活动的文件，并明确相关的支持 性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆 盖为支撑体系运作的所有相关部门，管理体系中有关实验室和相 关支持部门工作职责的文件应由对实验室和相关部门承担管理 职责的该组织的负责人批准。 测试中心管理体系是否包括以下内容： a) 管理体系文件？ b) 管理体系文件的控制？ c) 记录控制 d) 应对风险和机遇的措施？ e) 改进？ f) 纠正措施？ g) 内部审核？ CNAS-CL01-G001:2018 8 管理体系要求 8.1 方式 8.1.1 总则 CNAS-CL01:2018 8.1.2 方式 A h) 管理评审？ 测试中心是否采用方式 B，也就是安装 GB/T 19001 的要求建立并 保 持管 理体 系？测 试中心 是否 能够 支持和 证 明能 持续 符合 CNAS-CL01:2018的要求？ 测试中心管理层是否建立、编制和保持符合 CNAS-CL01:2018 准 则CNAS-CL01:2018 8.2 管理体系文件 (方式 A) 要求的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级 人员得到理解和执行？ 8.2.1 CNAS-CL01:2018 8.1.3 方式 B CNAS-CL01:2018 8.2.2 方针和目标是否能够体现实验室的能力、公正性和一致运作？ CNAS-CL01:2018 8.2.3 CNAS-CL01:2018 8.2.4 CNAS-CL01:2018 8.2.5 CNAS-CL01:2018 测试中心管理层是否提供建立和实施管理体系以及持续改进其 有效性承诺的证据？ 管理体系是否包含、引用或链接与满足 CNAS-CL01:2018 准则要 求的所有相关文件、过程、系统和记录等？ 参与实验室活动的人员是否可以获得适用其职责的管理体系文 件和相关信息？ 8.3 管理体系文件的控制方 式测试中心是否建立程序或措施控制与满足 CNAS-CL01:2018 准则 要求的内部和外部文件？ (方式 A) 8.3.1 CNAS-CL01:2018 8.3.2 测试中心是否确保： a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准？ b) 定期审查文件，必要时更新？ c) 识别文件更改和当前修订状态？ d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制 其发放？ e) 文件有唯一性标识？ f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件， 应有适当标识？ CNAS-CL01:2018 8.4 记录控制（方式 A） 8.4.1 测试中心是否建立和保存清晰的记录以证明满足 CNAS-CL01:2018准则的要求？ 测试中心是否采取措施或建立程序对记录的标识、存储、保护、 备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制？ 测试中心的记录保存期限是否符合合同义务？记录的调阅是否 符合保密承诺？记录是否易于获得？ 除特殊情况外，测试中心所有技术记录，包括检测的原始记录， 是否至少保存 6年。如果法律法规、 CNAS专业领域认可要求文件 或客户规定了更长的保存期要求，测试中心的记录保存是否满足 这些 CNAS-CL01:2018 8.4.2 CNAS-CL01-G001:2018 8.4.2 要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限 全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录 是否再保存 6年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应 包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的 信息和原始数CNAS-CL01:2018 8.5 应对风险和机遇的措施 （方式 A） 8.5.1 CNAS-CL01:2018 8.5.2 据，并全程确保样品与报告 / 证书的对应性。 为确保管理体系能够实现其预期结果；增强实现实验室目的和目 标的机遇；预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败； 实现改进。测试中心是否采取措施或建立程序考虑与实验室活动 相关的风险和机遇？ 测试中心是否提供应对风险和机遇的措施，策划是否包括风险识 别、评估、管控措施过程？ 测试中心是否提供在管理体系中整合应对风险和机遇的措施的 相关证据？ 测试中心应对风险和机遇的措施是否与实验室的结果的有效性 和潜在影响相适应？ 测试中心应对风险的措施中是否有改变风险抓住机遇获得机会 的案例（活动记录）？ 测试中心是否通过评审操作程序、实施防止、总体目标、审核结 果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析、和 能力验证结果识别改进机遇？ 测试中心是否制定或措施向客户征求无论是正面还是负面 的反馈？测试中心是否利用这些反馈改进管理体系、实验室活动 和客户服务？ CNAS-CL01:2018 8.5.3 CNAS-CL01:2018 8.6 改进（方式 A） 8.6.1 CNAS-CL01:2018 8.6.2 CNAS-CL01:2018 8.7 纠正措施（方式 A） 8.7.1 发生不符合时，测试中心是否立即进行了纠正、采取了控制措 施？不符合造成的后果是否已经妥善处理？ 对与分析判断为可能再次发生的不符合，测试中心是否进行了原 因分析？分析的原因是否为根本原因？制定的纠正措施与分析 的原因是否匹配？类似的不符合在其他人员、区域、或活动中是 否存在或可能发生？ 对于不符合，测试中心是否实施纠正措施并保存了相关的记录？ 测试中心是否评价了纠正措施的有效性？同类不符合是否再次 发生？ 测试中心所采取的纠正措施不在前期确定的风险和机遇之列，但 对规避风险和获得机遇具有积极意义时，测试中心是否更新了前 期已经确认的风险和机遇，并在管理体系中增加这些措施？ 如果不符合分析结果为体系性不符合时，测试中心是否完善了管 理体系的相关内容？ CNAS-CL01-G001:2018 8.7 纠正措施（方式 A） 8.7.1 对于发现的不符合，测试中心是否仅仅纠正发生的问题，还 是进行全面、细致的分析，确定不符合是否为事件，是 否还会再次发生，查找产生问题的根本原因， 按 8.7.1 条款 要求启动纠正措施？ 测试中心采取的纠正措施是否与不符合所产生的影响程度相适 应？ CNAS-CL01:2018 8.7.2 CNAS-CL01:2018 8.7.3 测试中心是否保留了纠正措施的记录？ 记录内容是否包括了不符合的性质、产生的原因和后续所采取的 措施以及纠正措施的结果？ 测试中心内审是否按照规定的时间间隔进行？内审是否包含以 下信息： 测试中心是否对其运作符合自身管理体系要求和实验室活动进 行了审核，是否对管理体系符合准则要求进行审核？ 内审记录是否包括下列内容：内审方案（包括内审目的、审核依 据、审核方法、人员分工、审核重点、审核时间、审核区域、审 核要求等）、首末次会议签到表、内审核查表、不符合项记录表、 纠正措施记录表、内审报告等？ 1、测试中心指定的审核方案是否针对实验室活动的重要性、影 响实验室的变化、 以及以往审核的结果指定， 审核目标是否明确； 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告的内容？ 2、审核方案中是否明确了审核准则和范围？ 3、测试中心是否有证据表明将内审结果报告给了测试中心管理 CNAS-CL01:2018 8.8 内部审核（方式 A） 8.8.1 CNAS-CL01:2018 8.8.2 层和接受审核的部门负责人？ 4 内审确定的不符合项是否按照体系文件要求采取了纠正和纠正 措施，并提供相关证据？ 5、测试中心是否能够提供审核方案得以实施和审核结果的证 据？ CNAS-CL01-G001:2018 8.8.2 测试中心内部审核依据是否包括 CNAS发布的 CNAS-CL01在相关 领域的应用说明？ 1、测试中心管理评审的时间间隔是否与其策划相符，且具有合 理 CNAS-CL01:2018 8.9 管理评审（方式 A） 8.9.1 性？ 2、为达到确保管理体系适宜性、充分性和有效性的目的，管理 评审的策划是否考虑了如何实现完整输入和完整评审？ 3、测试中心是否评审了管理体系与方针和目标要求的一致性？ 测试中心管理评审的输入是否包括了下列相关信息，并形成记 录？ a) 与实验室相关的内外部因素的变化； b) 目标实现； c) 和程序的适宜性； d) 以往管理评审所采取措施的情况； e) 近期内部审核的结果； f) 纠正措施； g) 由外部机构进行的评审； CNAS-CL01:2018 8.9.2 h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化； i) 客户和员工的反馈； j) 投诉； k) 实施改进的有效性； l) 资源的充分性； m) 风险识别的结果； n) 保证结果有效性的输出； o) 其他相关因素，如监控活动和培训。 管理评审的输出是否包括： a) 管理体系及其过程的有效性； CNAS-CL01:2018 8.9.3 b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进； c) 提供所需的资源； d) 所需的变更。
