应通过下列要件认定生产、销售假药罪：客观方面表现为违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，并足以严重危害人体健康的行为；本罪的客体是国家对药品的管理制度与不特定多数人的身体健康权利；犯罪主体为个人和单位；主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
【本文关联的相关法律依据】
《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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