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中药行业中存在的问题及思考

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光明中医2010年l2月第25卷第12期 参考文献 [1] 王伟,陈文为.从抗氧化反应探讨“药食同源”的含义[J].中西医 结合杂志,1991:11(3):159. [2]曹兆丰,陈忠岗,.生姜对超氧阴离子及羟基自由基的清除作 用[J].中国中药杂志,1993,18(12):750—753. CJGMCM December 2010.Vol 25.12 ・2329- [6] 贾垄.中医癌瘤学[M].西安:陕西科学技术出版社,1996:140. 141. [7] 苗健.微量元素与相关疾病[M].杭州:河南科技大学出版社, 1997:111-238. [8] 常红,车素萍,刘莉,等.微量营养素及中草药大枣对糖尿病大鼠 抗氧化能力的影响[J].中国慢性病预防与控制,2003,11(5): 236.237. [3] 陈碰玉,林蒙,陈艳,等.新鲜生姜对幽门螺杆菌抑菌杀菌作用的 实验研究[J].中医药通报,2002,1(1):49-5O. [4] 张甲生,孙春华.大枣中无机元素含量的测定[J].世界元素医学, [9]杨力.中医疾病预测学[M].北京:北京科学技术出版社,1991: 2008,15(4):43. 411. ● [5] 苗明三,盛家河.大枣多糖对衰老模型小鼠胸腺、脾脏和脑组织影 (本文校对:庞春渝收稿日期:20lO一05—26) 响的形态计量学观察[J].中药药理与临床,200,17(5):l8. 中药行业中存在的问题及思考 张先付林世和 湖北武汉市第一医院(武汉430022) 关键词:中药饮片;中药管理 doi:10.3969/j.issn.1003—8914.2010.12.121 文章编号:1003—8914(2010)一12—2329—02 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的 后,落实到生产当中的情况却不容乐观。 药物。近几年,随着人类“回归自然”热的出现,中药 1.6质量标准普遍较低 中药中有效成分复杂、含量 的资源优势、疗效优势和预防保健优势越来越被国际 相差较大,标准制定要具有实用性和可操作性,以致标 上认可。中药的发展呼声越来越高,市场也越来越繁 准普遍较低,给一些不法分子以可乘之机。目前很多 荣,矛盾及问题也越来越大,一些中医中药人员时不时 药厂生产的中药还是20世纪80年代的中药成方制剂 感叹,现在中药不效了,要加大剂量;一些中成药越做 标准,标准中仅仅只有一两个理化鉴别和一两个显微 越漂亮,疗效却不及以前的“黑大粗”。为此,下面谈 鉴别及普通检查项目。 一点我个人的看法。 1.7生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止 1 目前中药管理中存在的主要问题 虽然我国药品管理法律、法规不断完善,药品监督 1.1 缺乏必要质量管理体系和标准 中医用药注重出产 工作不断加强,但仍有不法分子受利益驱动,制售假 道地,讲究等级差别。一些药材栽培品种个大,有效成分 劣药品。 含量却不高;一些种植药材的重金属超标、农残超标。 2加强中药质量管理的思考 1.2 未对药材进行挑选、净制 大多数药材统一切制 2.1 加大对中医药的投入力度及导向,进行国家 后混合使用,泥沙、非药用部位严重超标,甚至石块、烟 宏观。市场经济运作下,在原本应该正常设置的 头、布条等杂物也常见。 炮制室、中草药房也被一些医院减、并、托、撤;昔日红 1.3炮制质量较差 切制不规范,炒制不到位,蒸制 火的省市中药材公司,已是日渐萧条。可以决定 未透心,加辅料更是随心所欲已是司空见惯。中药饮 一个产业、一门学科,甚至一种文化的存亡。2007年 片炮制规范不统一,所用辅料缺乏量化标准,在炮制 十六个部门联合发布实施《中医药创新发展规 时偷工减料,致使饮片达不到应有的性能。 划纲要(2006~2020年)》。这是中国全面推进中 1.4伪品及掺伪严重完全用伪品的有一些,更多的 医药发展的一项重大举措,一定会促进中医药创新和 是掺伪。如厚朴饮片里正品常常不到1/2,其他都是 中医药事业健康发展。 伪品;巴戟天里掺杂铁箍散、羊角藤等;酸枣仁里掺杂 2.2 中药以副作用小而受到广大百姓青睐,但也被少 理枣仁;大黄里掺杂土大黄,等等。 数不法商人利用,治不好不要紧,反正吃不死人。医药 1.5 中药饮片、中成药生产管理还存在问题全国大 关乎亿万民众的身体健康,国家可在医药经营企业 多数厂家全部或部分车间都通过了GMP验收,从厂长 (批发)、药厂的经营许可方面提高门槛,降低经济效 到工人都会讲GMP的理念及管理条款,但验收检查过 益的预期,提高社会效益的预期。 ・2330・ 光明中医2010年12月第25卷第12期 CJGMCM December 2010.Vol 25.12 2.3 加强对中药材、中药饮片、中成药的管理。中药 材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱,建立中药材 2.7 实行药品分级管理和定价。医院分三级管理,药 厂是否可探讨分级管理,建议药品增加“优良”等级; 药品是合格产品才能销售,但现在标准普遍存在一个 实用可操作的原则,这也是一些标准较低的原因。对 种植基地,实施GAP管理,以确保中药材的来源和品 质;加强中药材流通管理,贯彻落实GSP管理;对饮片 加工、中成药生产实施GMP管理。GAP、GSP、GMP管 理要保证落到实处,要贯彻全程管理、流程管理的理 念,加强日常监督,保证临床用药安全、有效。 2.4规范中成药的研制,把好中成药质量的源头,必 于一般合格药品实行地区或省内销售,对于优良等级 药品才可以全国销售、出口,价格也向优良等级药品倾 斜。 2.8加大职业道德教育及惩处力度。对于制假售假 须按规定报批有关资料和样品,经国家药品监督管理 局(SDA)批准后方可进行临床试验。完成临床试验 并通过审批的新药,由SDA批准,发给新药证书。进 行新药研究要分别执行《药物非临床研究质量管理规 范》(GLP)和《药物临床试验管理规范》(GCP),严格 药品研究的准人条件,使药物研究更加严谨、科学、规 范,可从源头克服低水平重复的现象。 的惩处力度不大,违法犯罪的成本不高,这是一些违法 犯罪者一而再、再而三铤而走险的最大原因。结合中 药行业中加大职业道德教育的力度,加大对不法商家 厂家的打击力度,既是对广大人民的健康负责,也是保 护广大遵纪守法的厂家商家的利益。 3展望 中医中药是中华民族的伟大瑰宝,正不断受到人 2.5完善中药质量标准,对于目前很多厂家都生产的 中药标准过低,一方面国家可临时增加检验、检查项目 并发布,同原标准具有同等的法律效力,给药检所临时 增加权限;另一方面鼓励药检所、生产企业进行标准提 高工作,加快制定并实施符合中药特点的中药质量标 们的重视,也受到党和的高度重视,产业规模也越 来越大。在市场化的进程中,不可避免的会出现一些 问题,只要我们从业人员正视这些问题,党和国家高度 重视这些问题,就一定会逐步解决。中医中药必将是 21世纪的朝阳产业。 参考文献 [1] 岳淑梅.中药管理中存在的问题及对策[J].时珍国医国药,2003, 14(1):62-63. 准控制体系,对中药进行科学、严格的质量控制。 2.6加强药品监管体系和网络。县级药检所基本撤 销,中药材公司、药厂、医院的相关检验部门技术及人 员都严重不足,基层检验相当薄弱,市级药检所的检验 [2]祖丽红,孙志云.对中药饮片保质促效的思考[J].光明中医, 2003,3(18):29. (本文校对:庞春渝收稿日期:2010—06一l7) 人员也是捉襟见肘。应当加强市级药检所的人员力 量,以法律法规方式加强基层单位的检验力量。 五加皮和香加皮的鉴别 林世和 吴建国 余南才 湖北省武汉市第一医院中心实验室(武汉430022) 关键词:五加皮;香加皮;中药饮片;中药鉴别 doi:10.3969/j.issn.1003—8914.2010.12.122 文章编号:1003—8914(2010)-12—2330-03 五加皮和香加皮都是临床常用的中药饮片,五加 科植物细柱五加的根皮为五加皮,习称“南五加皮”; 萝科植物杠柳的根皮为香加皮,习称“北五加皮”。因 五加皮各地使用习惯差异大,特别是历来多数地区均 将香加皮作五加皮入药,导致目前市售五加皮伪劣混 1 鉴别 1.1 来源鉴别… 1.1.1 五加皮:别名南五加皮。为五加科植物细柱五 加Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥根 皮。 用现象极为严重。虽然南北五加皮的功效有相同之 处,但也有不同的地方,最主要的是南五加皮无毒,而 1.1.2香加皮:别名北五加皮,杠柳皮,香五加皮。为 萝摩科植物杠柳Periploca sep ium Bge.的干燥根皮。 北五加皮有毒,服用不能过量。为了临床用药安全有 效,根据有关资料,结合实践经验,笔者在此对两者进 行鉴别比较,供同行参考。 1.2性状鉴别… 1.2.1五加皮:呈不规则卷筒状,长5~15cm,直径 0.4—1.4cm,厚约0.2cm。外表面灰褐色,有横向的 

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